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詳細(xì)內(nèi)容
藥用輔料系列-磷酸氫鈣二水合物
磷酸氫鈣二水合物
磷酸氫鈣二水合物在片劑處方中廣泛應(yīng)用,既可以作為輔料,又可以作為補鈣營養(yǎng)品。它是營養(yǎng)保健食品中應(yīng)用較廣泛的原料之一,由于其粗顆??蓧盒院茫鲃有院?,因而也用于藥物制劑中。
粗顆粒狀的磷酸氫鈣二水合物最主要形變機制為脆性斷裂,從而降低1了其應(yīng)變的敏感性。
磷酸氫鈣二水合物不吸濕,室溫下穩(wěn)定。但在一定的溫度和濕度條件下會失去結(jié)晶水。
項目名稱 |
2020版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn) |
性狀 |
本品為白色粉末。本品在水或乙醇中不溶;在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。 |
鑒別1:鈣鹽鑒別 |
應(yīng)呈正反應(yīng) |
鑒別2:磷酸鹽鑒別 |
應(yīng)呈正反應(yīng) |
氟化物 |
不得過0.01% |
氯化物 |
不得過0.05% |
硫酸鹽 |
不得過0.2% |
碳酸鹽 |
應(yīng)通過試驗 |
鹽酸中不溶物 |
不得過5mg |
熾灼失重 |
24.5%~26.5% |
鋇鹽 |
應(yīng)通過試驗 |
鉛鹽 |
不得過0.0005% |
鐵鹽 |
不得過0.04% |
砷鹽 |
不得過0.0002% |
含量 |
98.0%~105.0% |
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